تسهیل و تسریع در فرآیند صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشكی
به گزارش آروما رئیس اداره نظارت بر تولید و كنترل كیفی تجهیزات پزشكی سازمان غذا و دارو از صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزوات پزشكی دارای گواهی CE بدون بررسی كارشناسی مجدد در اداره كل تجهیزات و ملزومات پزشكی مطابق دستورالعمل ابلاغی جدید به منظور تسهیل و تسریع در فرآیندها اطلاع داد.
به گزارش آروما به نقل از ایسنا، مهندس رزا مختاری اظهار داشت: صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزوات پزشكی دارای گواهی CE بدون بررسی كارشناسی مجدد در اداره كل تجهیزات و ملزومات پزشكی مطابق دستورالعمل ابلاغی جدید به منظور تسهیل و تسریع در فرآیندها انجام خواهد گرفت.
بنابر اعلام وبدا، وی ادامه داد: به منظور تسهیل و تسریع در فرآیند صدور پروانه ساخت، از تاریخ اول اسفند ۹۷، پروانه ساخت تولیدكنندگانی كه گواهی تطابق با الزامات ممیزی مورد تایید اداره كل تجهیزات پزشكی را دریافت كرده اند، صرفاً با عرضه مستندات مذكور در "دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشكی تولید داخل دارای گواهی CE"، تا زمان اعتبار گواهی صادر شده، بدون بررسی كارشناسی مجدد توسط اداره كل تجهیزات پزشكی صادر خواهد شد.
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب